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Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2022-09-14 Origen:Sitio
La detección de nuevos antígeno de coronavirus se lleva a cabo en la tira de prueba por reacción de unión a antígeno y anticuerpos, que es conveniente y rápido. Los resultados se pueden obtener en 15-20 minutos. Sin embargo, la reacción del anticuerpo antígeno parecerá falso positivo debido a alguna interferencia, y la especificidad de la metodología es inferior al 100%. Por lo tanto, los resultados de la detección de antígeno no pueden reemplazar los resultados de la detección de ácido nucleico.
El 11 de marzo de 2022, se lanzó el esquema de aplicación para la detección de un nuevo antígeno Coronavirus (ensayo). A partir del 13 de abril, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha aprobado 27 productos de reactivo de detección de antígeno de coronavirus novedosos.
El 12 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso para aprobar el cambio de la aplicación de autoevaluación de los productos antígenos Covid-19 de Nanjing Novozan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biology y Beijing Huaketai Biology. Desde entonces, se han lanzado oficialmente cinco productos de autoevaluación para el antígeno Covid-19.
El 13 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la aplicación de registro de cinco nuevos productos de kit de prueba de antígeno de corona, incluidos Beijing Wantai BioMedical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Boosis Biotechnology Co.,,,,,,,,,,,, Biotechnology Co., Ltd. Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd. y Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.
En la noche del 15 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la aplicación de registro de Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. y Zhejiang Dongfang Biological Products Co., Ltd. para los productos de autoestimación antigen de la nueva corona.
En la noche del 16 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la solicitud de registro para el nuevo producto de autoevaluación de antígeno Crown de Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
El 17 de marzo de 2022, la aplicación de registro de nuevos productos de reactivo de detección de antígeno de Coronavirus de Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. fue aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
El 18 de marzo de 2022, el nuevo kit de prueba de antígeno Coronavirus (2019 NCOV) (método de oro coloidal) desarrollado por Shandong Kanghua Biotech y Qingdao Hantang Biotech fue aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para la Listado Oficial, que es el primer nuevo kit de prueba de Coronavirus Antigen Test Kit Aprobado para el listado en Shandong.
En marzo de 2022, la provincia de Qinghai agregará temporalmente un nuevo tipo de proyecto de detección de antígeno de coronavirus, con el precio de guía del gobierno de 5 yuanes/tiempo de persona.
El 3 de abril de 2022, Shanghai realizará una prueba de antígeno en toda la ciudad.
El 11 de marzo de 2022, según las noticias en el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud, después de la investigación, el grupo integral de la prevención conjunta y el mecanismo de control del Consejo de Estado para New Coronavirus Neumonia decidió agregar la detección de antígeno como suplemento en La base de la detección de ácido nucleico y organizó la formulación del esquema de aplicación para la nueva detección de antígeno de coronavirus (ensayo).
Anexo 1: Requisitos y procedimientos básicos para nuevas pruebas de antígeno de coronavirus en instituciones médicas y de salud primarias
Anexo 2: Requisitos básicos y proceso de la nueva prueba de autoevaluación de antígeno de coronavirus [5]
Oficina Nacional de Seguros Médicos: los reactivos de prueba de antígeno Covid-19 y los artículos de pruebas correspondientes se incluirán temporalmente en el seguro médico. Base: Aviso de la Oficina de la Oficina Nacional de Seguridad Médica sobre cómo hacer un buen trabajo en el trabajo de seguridad médica para la prevención y el control de la situación epidémica actual (YIBF [2022] No. 3)
