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La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocápsides de SARS-COV-2 en muestras de hisopos nasales de individuos sospechosos de COVID-19. Como prueba de punto de atención con un tiempo de prueba de 15 minutos, la prueba de antígeno COVID-19 permite la detección efectiva de la infección de COVID-19 a gran escala.
Descripción del producto
Parámetro de COVID-19 Antígeno Rápido Prueba Equipo (Coloidal Oro) | |
Material | páginas |
Muestra | Saliva |
Sensibilidad | 90.47% |
Especificidad | 99.23% |
Exactitud | 95.32% |
Prueba escribe | Antígeno |
Prueba hora | 15 minutos |
Prueba método | Colloidal Oro |
Mantenerse temperatura | 2-30 ℃ |
Certificación | Ce, YO ASI 13485 2016 |
Duracion | 24 meses |
Paquete | Caja de cartón Caja, 1 kit de prueba, 5 Pruebas / kit, 20 Pruebas / kit, 25 Pruebas / kit, 50 Pruebas / kit |
l Rápido. Tú lata leer los resultado dentro de 5-10 minutos, más rápido que Pcr prueba.
l Sencillo. Fácil para utilizar y fácil para obtener los muestra, no equipo requerido, no Pcr laboratorio requerido.
l Convenientet. Poder ser usado en muchos lugares me gusta estación, aeropuerto, hospital, colegio y muy conveniente.
La prueba rápida de antígeno COVID-19 se basa en el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal. Durante la prueba, especímenes y detección.
Los tampón se aplican a los cartuchos de prueba. Si hay antígenos de nucleocápsidos de SARS-COV-2 en los especímenes, se unirán a coloidal
Anticuerpos marcados con oro contra SARS-COV-2 N proteína en la almohadilla de conjugación formando antígeno de virus antígeno-anticuerpo-complejo de oro coloidal
(complejo t).
Durante el flujo lateral, el complejo t se mueve a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hacia un extremo del papel absorbente. Al pasar el
Línea T (recubierta con otro anticuerpo monoclonal contra la proteína de virus N), el complejo T se captura mediante el anticuerpo de captura que resulta en
Colorear en Línea T; Al pasar la línea C, la etiqueta de oro coloidal residual se captura por anticuerpo de control de calidad que resulta en coloración
En línea C.
(1) Prueba cartucho
(2) Pre-lleno extracción buffer tubo
(3) Boquillas para extracción tubo
(4) Saliva transferir pipeta
(5) Papel estante
(6) Instrucciones por utilizar
(7) Papel taza
Materiales requerido pero no proporcionó
(8) Sincronización dispositivo
(9) Desperdicio bolsa
1. Antes de ejecutar el ensayo, asegúrese de que el área de prueba esté desinfectada. Abra el kit y asegúrese de todos los materiales descritos en \"reactivos y Los materiales proporcionados \"están incluidos y el kit no está caducado. Obtenga un dispositivo de sincronización (reloj, reloj o temporizador) y lea las instrucciones. para usar.
2. Lavar o desinfectar las manos a fondo.
3. Doble / ensamble la rejilla de tubo de extracción de muestra.
4. Retire un tubo de extracción precargado de la bolsa sellada y cierre la bolsa con los tubos no utilizados. Sostenga el tubo en posición vertical y,
Antes de abrirlo, toque la parte inferior del tubo en una superficie limpia y plana para asegurarse de que cualquier líquido en el sello se mueva hacia abajo en el tubo.
5. Retire con cuidado el sello de lámina del tubo de extracción, y coloque el tubo abierto en la rejilla de tubo de extracción de muestra. Deseche la lámina
sellar en una bolsa de residuos. Mantenga la bolsa para recopilar más tarde otros artículos usados.
1. Antes de recoger el fluido oral, relaje sus mejillas y masajee suavemente las mejillas con los dedos durante 15 a 30 segundos, coloque la lengua contra las mandíbulas y las raíces superiores e inferiores para enriquecer el líquido oral.
2. Escupir suavemente el líquido oral en la bolsa de recolección. La muestra ya está lista para su procesamiento utilizando el kit.
3. Llene la saliva hasta la marca de escala inferior de la pipeta de transferencia de saliva y el volumen será de alrededor de 150UL. Transfiera la muestra de saliva en el tubo de tampón de extracción pre-lleno con la pipeta de transferencia.
Nota: La saliva es altamente viscosa. Por favor, siga estrictamente las instrucciones descritas anteriormente. Agregar muestra de saliva excesiva o insuficiente puede causar resultados inexactos.
4. Apretar la pipeta no menos de 5 veces para mezclar la muestra de saliva con la solución de extracción de muestras.
5. Inserte las boquillas en el tubo de extracción firmemente en el tubo de búfer de extracción pre-lleno. Ponga el tubo todavía durante 1 minuto para liberar antígenos virales.
6. Los especímenes recién recogidos deben procesarse lo antes posible, pero a más tardar una hora después de la recolección de muestras.
Restaure los dispositivos de prueba y las muestras a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de las pruebas.
1. Retire el dispositivo de cassette de la bolsa sellada justo antes de la prueba. Coloque el dispositivo en una superficie limpia, plana y etiqueta con
ID de espécimen / nombre.
2. Invertir el tubo de extracción de muestra y agregue lentamente 2 ~ 3 gotas de la muestra extraída en el pozo de muestra del dispositivo de cassette
apretando suavemente el tubo de muestra.
3. Establezca el dispositivo de distribución durante 15 minutos.
4. Lea los resultados después de 15 minutos. Nota: El resultado podría ser visible después de un tiempo más corto, sin embargo, solo debe interpretarse Entre
15-20 minutos después de dispensar el material de muestra en el dispositivo de cassette.
5. Recoge todos los artículos usados (taza de papel, pipeta de saliva, cassette, tubo de extracción de muestras, sello de lámina y boquilla, y guantes potencialmente utilizados)
en la bolsa de residuos. Cierre la bolsa y disposición en una bote de biohazard.
6. Lave bien o desinfecte las manos y las superficies / herramientas usadas para el procedimiento.
Procedimiento alternativo para especímenes almacenados en VTM:
Agregue 70 μl de la muestra VTM directamente en el pozo de muestra del dispositivo de cassette y continúe con el paso 3 anterior.
Nota: este método solo se recomienda para muestras almacenadas en VTM que no contiene tinte indicador de pH, ya que el color de tinte podría interferir con
el ensayo
1. Resultados negativos: la coloración en la línea C aparece solo.
2. Resultados positivos: colorear en la línea T y en la línea C. (Nota: la línea débil debe ser considerada como coloración)
3. Resultados no válidos: No aparece coloración en la línea C independientemente de la coloración de la línea T.
