Prueba rápida de hisopo nasofaríngeoEspecificación

Parámetro de COVID-19 Antígeno Rápido Prueba Equipo (Coloidal Oro)
Material	páginas
Muestra	Nasal Swab
Sensibilidad	92.38%
Especificidad	100%
Exactitud	98.29%
Prueba escribe	Antígeno
Prueba hora	15 minutos
Prueba método	Colloidal Oro
Mantenerse temperatura	2-30 ℃
Certificación	Ce, YO ASI 13485 2016
Duracion	24 meses
Paquete	Caja de cartón Caja, 1 kit de prueba, 5 Pruebas / kit, 20 Pruebas / kit, 25 Pruebas / kit, 50 Pruebas / kit

 

Características del hisopo nasal del antígeno rápido

l Rápido. Tú lata leer los resultado dentro de 5-10 minutos, más rápido que Pcr prueba. 

l Sencillo. Fácil para utilizar y fácil para obtener los muestra, no equipo requerido, no Pcr laboratorio requerido.

l Convenientet. Poder ser usado en muchos lugares me gusta estación, aeropuerto, hospital, colegio y muy conveniente. 

 

Prueba de prueba de antígeno nasal rápido Principio

La prueba rápida de antígeno COVID-19 se basa en el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal. Durante la prueba, especímenes y detección.

buffer Se aplican a los cartuchos de prueba. Si hay antígenos de nucleocápsidos de SARS-COV-2 en los especímenes, se unirán a coloidal

Anticuerpos marcados con oro contra SARS-COV-2 N proteína en la almohadilla de conjugación formando antígeno de virus antígeno-anticuerpo-complejo de oro coloidal

(complejo T).

Durante el flujo lateral, el complejo t se mueve a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hacia un extremo del papel absorbente. Al pasar el

Línea T (recubierta con otro anticuerpo monoclonal contra la proteína de virus N), el complejo T se captura mediante el anticuerpo de captura que resulta en

Colorear en Línea T; Al pasar la línea C, la etiqueta de oro coloidal residual se captura por anticuerpo de control de calidad que resulta en coloración

En línea C.

Paquete de prueba de componentes antígeno

(1) Prueba cartucho

(2) Pre-lleno extracción buffer tubo

(3) Boquillas para extracción tubo

(4) Nasal torunda

(5) Papel estante

(6) Instrucciones por utilizar

 

Materiales requerido pero no proporcionó

(7) Sincronización dispositivo

(8) Desperdicio bolsa

 

 

Prueba Método

MUESTRA COLECCIÓN

1. Antes corriendo los ensayo, garantizar los prueba área es desinfectado. Abierto los equipo y garantizar todos materials descrito en \"Reactivos y materiales Proporcionó\" están incluido y los equipo es no Caducado. Obtener a sincronización dispositivo (reloj, reloj o Temporizador) y leer los Instrucciones

por Utilizar.

2. Lavar o desinfectar las manos minuciosamente.

3. Doblar / ensamblar los muestra extracción tubo estante.

4. Eliminar una pre-lleno extracción tubo desde los sellado bolsa y close los bolsa con los no usado Tubos. Sostener los tubo vertical y, antes de apertura eso,

grifo los fondo de los tubo en a limpio, Departamento superficie para garantizar que ninguna líquido en los sello es movido abajo dentro los tubo.

5. Con cuidado retirar los frustrar sello desde los extracción tubo, y lugar los abierto tubo en los muestra extracción tubo estante. Disponer los frustrar

sello dentro a desperdicio bolsa. Mantenerse los bolsa para luego recolectar otro usado elementos.

Nasal Swab Muestras:

1. Eliminar moco desde los nariz.

2. Abierto los torunda paquete. Nota: Hacer no tocar los Swab's absorbente propina, entonces ser Por supuesto para abierto los paquete en los opuesto final.

3. Sostener cabeza en a vertical posición y Mira levemente hacia abajo .

4. Con cuidado insertar los completo absorbente propina de los torunda en una fosa nasal y girar en menos veces. Ser Por supuesto que los absorbente propina

de los torunda raspados en contra los nasal muro.

5. Eliminar torunda desde fosa nasal y, utilizando los mismo torunda, repetir paso 4 en los otro fosa nasal.

 

 

6. Insertar los absorbente propina de los torunda dentro los extracción buffer tubo y remolino theswab en menos 5 veces.

7. Estrujar los tubo en contra los sumergido torunda varios veces para facilitar extracción de los muestra. Eliminar los torunda,

lugar eso espalda en su original envase y disponer dentro los desperdicio bolsa.

8. Lugar los boquilla sobre los extracción tubo y garantizar eso es adjunto firmemente.

 

 

 

 

PRUEBA Procedimientos

Restaurar los prueba dispositivos y espectáculos para habitación temperatura (15-30 ° C ) previo para pruebas.

1. Eliminar los casete dispositivo desde los sellado bolsa sólo previo para pruebas. Poner los dispositivo en a limpio, Departamento superficie y etiqueta

con specimen ID / nombre.

2. Invertir los muestra extracción tubo y lentamente agregar 2 ~ 3 gotas de los extraído specimen dentro los muestra bien de los casete

dispositivo por suavemente apretando los muestra tubo.

3. Colocar los sincronización dispositivo por 15 minutos.

4. Leer los resultado después 15 minutos. Nota: los resultado puede que ser visible después a más corto hora, sin embargo, eso deberían solamente ser interpretado

Entre 15-20 minutos después dispensador los muestra material sobre los casete dispositivo.

5. Recolectar todos usado elementos (torunda, casete, muestra extracción tubo, frustrar sello y boquilla, y potencialmente usado guantes) dentro los desperdicio bolsa.

Cerrar los bolsa y disponer en a biohazard basura lata.

6. Minuciosamente lavar o desinfectar las manos y ninguna usado Superficies / Herramientas por los procedimiento.

Alternativa procedimiento por espectáculos almacenado en VTM: 

Agregar 70 μl de los VTM specimen directamente dentro los muestra bien de los casete dispositivo y Continuar para paso 3 encima. 

Nota: Esta método es solamente recomendado por muestras almacenado en VTM no que contiene pH indicador teñir, como los teñir color puede que interferir

con los ensayo.

 

 

Resultado INTERPRETACIÓN

1.   Negativo Resultados: colorante en C línea aparecer solamente.

2.   Positivo Resultados: colorante en ambas cosas T línea y C línea. (Nota: Desmayarse línea deberían ser respecto como colorante)

3.   Inválido Resultados: no colorante aparecer en C línea independientemente de T línea colorante.