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Prueba rápida de antígeno COVID-19 (muestras de hisopo nasal y saliva)

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La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocápsides de SARS-COV-2 en muestras de hisopos nasales de individuos sospechosos de COVID-19.

Estado de Disponibilidad:

Descripción del producto

Especificación de prueba cualitativa rápida antígeno

Parámetro de COVID-19 Antígeno Rápido Prueba Equipo (Coloidal Oro)

Material

páginas

Muestra

Nasal Swab

Saliva

Sensibilidad

92.38%

90.47%

Especificidad

100%

99.23%

Exactitud

98.29%

95.32%

Prueba escribe

Antígeno

Prueba hora

15 minutos

Prueba método

Colloidal Oro

Mantenerse temperatura

2-30 ℃

Certificación

Ce, YO ASI 13485 2016

Duracion

24 meses

Paquete

Caja de cartón Caja, 1 kit de prueba, 5 Pruebas / kit, 20 Pruebas / kit, 25 Pruebas / kit, 50 Pruebas / kit

 

Características del kit de detección de antígenos

Rápido. Tú lata leer los resultado dentro de 5-10 minutos, más rápido que Pcr prueba.  

Sencillo. Fácil para utilizar y fácil para obtener los muestra, no equipo requerido, no Pcr laboratorio requerido.

Convenioent. Poder ser usado en muchos lugares me gusta estación, aeropuerto, hospital, colegio y muy conveniente.  

 

Prueba de prueba rápida de antígeno Principio

La prueba rápida de antígeno COVID-19 se basa en el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal. Durante la prueba, los especímenes y el búfer de detección

Se aplican a los cartuchos de prueba. Si hay antígenos de nucleocápsidos SARS-COV-2 en los especímenes, se unirán a anticuerpos marcados con oro coloidal contra la proteína SARS-COV-2 N en la almohadilla de conjugación formando antígeno de antígeno de antígeno-anticuerpo-coloidal (complejo T).

Durante el flujo lateral, el complejo t se mueve a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hacia un extremo del papel absorbente. Al pasar la línea T (recubierta con otro anticuerpo monoclonal contra la proteína de virus N), el complejo T se captura mediante el anticuerpo de captura que resulta en coloración en

Línea T; Al pasar la línea C, la etiqueta de oro coloidal residual se captura mediante un anticuerpo de control de calidad que resulta en coloración en la línea C.


Antigen COMPONENTES DE PRUEBA Cualitativa Rápida

(1) Prueba cartucho

(2) Pre-lleno extracción buffer tubo

(3) Boquillas para extracción tubo

(4) Nasal torunda

(5) Papel estante

(6) Instrucciones por utilizar

(7) Papel taza

(8) Saliva transferir pipeta


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Materiales requerido pero no proporcionó

(9) Sincronización dispositivo

(10) Desperdicio bolsa

 

 

Prueba Método


COLECCION DE MUESTRA

1. Antes corriendo los ensayo, garantizar los prueba área es desinfectado. Abierto los equipo y garantizar todos materials descrito en \"Reactivos y

Materiales Proporcionó\" están incluido y los equipo es no Caducado. Obtener a sincronización dispositivo (reloj, reloj o Temporizador) y leer los Instrucciones

por Utilizar.

2. Lavar o desinfectar las manos minuciosamente.

3. Doblar / ensamblar los muestra extracción tubo estante.

4. Eliminar una pre-lleno extracción tubo desde los sellado bolsa y close los bolsa con los no usado Tubos. Sostener los tubo vertical y, antes de apertura eso,

grifo los fondo de los tubo en a limpio, Departamento superficie para garantizar que ninguna líquido en los sello es movido abajo dentro los tubo.

5. Con cuidado retirar los frustrar sello desde los extracción tubo, y lugar los abierto tubo en los muestra extracción tubo estante. Disponer los frustrar

sello dentro a desperdicio bolsa. Mantenerse los bolsa para luego recolectar otro usado elementos.


Nasal Swab Muestras:

1. Eliminar moco desde los nariz.

2. Abierto los torunda paquete. Nota: Hacer no tocar los Swab's absorbente propina, entonces ser Por supuesto para abierto los paquete en los opuesto final.

3. Sostener cabeza en a vertical posición y Mira levemente hacia abajo .

4. Con cuidado insertar los completo absorbente propina de los torunda en una fosa nasal y girar en menos veces. Ser Por supuesto que los absorbente propina de los

torunda raspados en contra los nasal muro.

5. Eliminar torunda desde fosa nasal y, utilizando los mismo torunda, repetir paso 4 en los otro fosa nasal.

 

 

 

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6. Insertar los absorbente propina de los torunda dentro los extracción buffer tubo y remolino theswab en menos 5 veces.

7. Estrujar los tubo en contra los sumergido torunda varios veces para facilitar extracción de los muestra. Eliminar los torunda,

lugar eso espalda en su original envase y disponer dentro los desperdicio bolsa.

8. Lugar los boquilla sobre los extracción tubo y garantizar eso es adjunto firmemente.

 

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Muestra de saliva:

1. Antes recolección oral líquido relajarse tu las mejillas y suavemente masaje las mejillas con dedos por 15-30 segundos, Lugar los lengua en contra los superior y más bajo mandíbulas y raíces para enriquecer los oral líquido.

2. Suavemente escupir oral líquido dentro los colección bolsa. muestra es ahora Listo por Procesando utilizando los equipo.

3. Llenar los saliva hasta los más bajo escala marca de saliva transferir pipeta y los volumen voluntad ser alrededor 150UL.

Transferir saliva specimen dentro los pre-lleno extracción buffer tubo con los transferir pipeta. 

 

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Nota: saliva es muy viscoso. Por favor estrictamente seguir los instrucciones descrito encima. Añadido excesivo o insuficiente saliva muestra

mayo porque incorrecto resultados.

4. Estrujar los pipeta no menos que 5 veces para mezcla los saliva muestra con muestra extracción solución.

5. Insertar los Boquillas para extracción tubo firmemente en los Pre-lleno extracción buffer tubo. Poner los tubo todavía por 1 minuto para liberar viral antígenos.

6. Recién recogido espectáculos deberían ser procesado como pronto como posible, pero no luego que una hora después specimen colección.

 

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PRUEBA Procedimientos

Restaurar los prueba dispositivos y espectáculos para habitación temperatura (15-30 ° C ) previo para pruebas.

1. Eliminar los casete dispositivo desde los sellado bolsa sólo previo para pruebas. Poner los dispositivo en a limpio, Departamento superficie y etiqueta

con specimen ID / nombre.

2. Invertir los muestra extracción tubo y lentamente agregar 2 ~ 3 gotas de los extraído specimen dentro los muestra bien de los casete

dispositivo por suavemente apretando los muestra tubo.

3. Colocar los sincronización dispositivo por 15 minutos.

4. Leer los resultado después 15 minutos. Nota: los resultado puede que ser visible después a más corto hora, sin embargo, eso deberían solamente ser interpretado

Entre 15-20 minutos después dispensador los muestra material sobre los casete dispositivo.

5. Recolectar todos usado elementos (torunda, Papel Copa, Saliva Pipeta, cassette, muestra extracción tubo, frustrar sello y boquilla, y potencialmente usado guantes)

dentro los desperdicio bolsa. Cerrar los bolsa y disponer en a biohazard basura lata.

6. Minuciosamente lavar o desinfectar las manos y ninguna usado Superficies / Herramientas por los procedimiento.


Alternativa procedimiento por espectáculos almacenado en VTM: 

Agregar 70 μl de los VTM specimen directamente dentro los muestra bien de los casete dispositivo y Continuar para paso 3 encima. 

Nota: Esta método es solamente recomendado por muestras almacenado en VTM no que contiene pH indicador teñir, como los teñir color puede que interferir

con los ensayo.


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Resultado INTERPRETACIÓN


1.   Negativo Resultados: colorante en C línea aparecer solamente.

2.   Positivo Resultados: colorante en ambas cosas T línea y C línea. (Nota: Desmayarse línea deberían ser respecto como colorante)

3.   Inválido Resultados: no colorante aparecer en C línea independientemente de T línea colorante.


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