Beneficios de las pruebas de punto de atención

La combinación de dispositivos POCT y registros médicos electrónicos permite que los resultados de las pruebas se compartan de inmediato con los proveedores de atención. El uso de dispositivos móviles en cuidado de la salud La configuración también permite a los proveedores de atención médica acceder rápidamente a los resultados de las pruebas de pacientes enviadas desde dispositivos POCT. Un estudio que utiliza I-STAT para analizar los niveles de lactato en sangre después de la cirugía cardíaca congénita mostró que una menor morbilidad y mortalidad se asociaron con un tiempo de respuesta tan rápido.POCT se ha establecido en todo el mundo y juega un papel importante en la salud pública. Muchas monografías en tailandés e indonesio enfatizan a POCT como el estándar normal de atención en situaciones de desastre.Las ventajas operativas potenciales incluyen una toma de decisiones y triaje más rápidos, un tiempo operativo reducido, alta dependencia, tiempo de atención postoperatoria, tiempo de sala de emergencias, número de visitas ambulatorias, número de camas de hospital requeridas, garantizando el uso óptimo del tiempo especializado y los antimicrobianos reducidos.Las pruebas en el hogar o POCT, que proporcionan resultados a los pocos minutos de la ejecución, permitirán una acción apropiada y una toma de decisiones rápida en el proceso de atención del paciente dental. La caracterización y la tasa de detección de SARS-CoV-2 en sitios y muestras de dentales dentales ha sido ampliamente revisado.

Regulatorio en los EE. UU.

Las enmiendas de mejora del laboratorio clínico (CLIA) regulan cualquier prueba de laboratorio y requiere que los laboratorios sean certificados para realizar cualquier prueba en muestras humanas para la evaluación o diagnóstico de salud, prevención o tratamiento de enfermedades. Tres agencias federales colaboran para llevar a cabo las responsabilidades extraídas en la estadística : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los Centros de Servicios de Medicaid (CMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Los productos de diagnóstico in vitro (IVD) utilizan las mismas clasificaciones (Clase I, II y III) como dispositivos médicos para garantizar la seguridad y la eficacia. Los controles regulatorios y el proceso de aprobación previo al mercado están determinados por esta clasificación, siendo la categoría I el riesgo más bajo (menos regulado) y la categoría III el riesgo más alto (más regulado).Según la CLIA, es responsabilidad de la FDA evaluar la complejidad de las pruebas de diagnóstico de laboratorio in vitro. Pruebas de puntuación solo después o a pedido de autorización de la FDA o aprobación previa a la comercialización. se ha aprobado o aprobado para uso doméstico o exento por 42 CRF 293.15 (c) se clasifican como exentos. Moderado, el fabricante puede solicitar una exención de la prueba a través de la aplicación de exención de CLIA. La aplicación debe mostrar que la prueba cumple con 42 U.S.C. § 263a (d) (3), que la prueba es simple y no causará daño al paciente si se realiza incorrectamente.Estas clasificaciones de prueba determinan la acreditación requerida para que los laboratorios realicen las pruebas anteriores. Las pruebas exentas requieren una supervisión mínima, mientras que las pruebas de complejidad moderada a alta requieren una supervisión y estándares más altos dentro del laboratorio.

Centros de Servicios de Medicaid (CMS)

Según CLIA, es responsabilidad del CMS emitir certificados de laboratorio y monitorear, inspeccionar y hacer cumplir el cumplimiento del laboratorio en función de las pruebas continuas. El CMS cubre un total de 260,000 laboratorios.

Centros para el control y la prevención de enfermedades (CDC)

Los CDC se centran en el análisis, la investigación y la asistencia técnica en las asociaciones de CLIA. En particular, los CDC desarrollan estándares y directrices técnicos, realizan investigaciones, monitores de prácticas y desarrolla recursos. Además, los CDC administran el Comité Asesor de Mejoramiento de Laboratorio Clínico (CLIAC). [40] CLIAC está compuesto por expertos de muchas especialidades en patología clínica y anatómica que brindan orientación y asesoramiento sobre temas generales en ciencias de laboratorio.El CDC reconoce específicamente que las pruebas de punto de atención solo describen dónde se realizan las pruebas, no la complejidad de las pruebas en sí. Como las innovaciones tecnológicas permitirán realizar pruebas más complejas al lado de la cama, estas pruebas pueden no estar exentas de clia como las clías. Algunas otras pruebas de punto de atención en el hogar que la FDA ha renunciado, como las varillas de orina.