Inserto de paquete de prueba rápida de antígeno para autoevaluación

Usos posibles

El sars-cov-2 Prueba rápida de antígeno (Nasal SwaB) es un kit de prueba de uso único para la detección de SARS-CoV-2, la causa de Covid-19, en hisopos nasales autocolectados de individuos sintomáticos sospechosos de infección. La muestra estaba infectada con Covid-19 dentro de los primeros 7 días de inicio de los síntomas. Los resultados se usaron para detectar el antígeno de proteína nucleocapsídica SARS-CoV-2. El antígeno suele ser detectable en las muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero La correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico es necesaria para determinar el estado de infección. Un resultado positivo indica la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que dan positivo deben autoisolarse y buscar atención adicional de su proveedor de atención médica. Un resultado positivo no excluye la infección bacteriana o la coinfección con otros virus. Los resultados negativos no excluyen la infección SARS-CoV-2. Las personas que prueban negativas y continúan experimentando síntomas similares a covid deben buscar atención de seguimiento de su proveedor de atención médica. La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (SwaB Nasal) está destinada a su uso por el laico como una autocomprobación en el hogar y en el lugar de trabajo (oficinas, eventos deportivos, aeropuertos, escuelas, etc. El coronavirus novedoso pertenece al género beta. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. La principal fuente de infección; los pacientes asintomáticos también pueden convertirse en la fuente de infección. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las manifestaciones principales son fiebre, fatiga, tos seca y así ON

PRINCIPIO

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (hisopo nasal) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígeno de proteína nucleocapsida SARS-CoV-2 en muestras de hisopo humano.

PRECAUCIONES

Toda la información en este inserto de paquete antes de realizar la prueba.

• Solo para el uso de diagnóstico in vitro de autocomprobación. No usar después de la fecha de caducidad.

• No coma, beba ni fume en áreas donde se manejan muestras o kits.

• No beba los amortiguadores en el kit. Maneje el amortiguador con cuidado, evite el contacto con la piel o los ojos, en caso de contacto, enjuague inmediatamente con mucha agua corriente.

• Almacene en un lugar seco a 2-30 ° C (36-86 ° F), evitando la humedad excesiva. No use si el paquete de aluminio está roto o abierto.

• Este kit de prueba se pretende como una prueba preliminar solamente, los resultados anormales recurrentes deben discutirse con un médico o un profesional médico.

• Sigue estrictamente los tiempos indicados.

• Use solo una prueba. No desmonte y toque la ventana de prueba del cuadro de prueba.

• El kit no debe congelarse ni usarse después de la fecha de vencimiento impreso en el paquete.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Los niños y los adolescentes deben ser evaluados con adultos.

• No use esta prueba en niños menores de 2 años.

• Los niños pequeños deben limpiarse con la ayuda de un segundo adulto.

• Lave bien las manos antes y después del manejo.

• Asegúrese de usar un número apropiado de muestras para pruebas.

Demasiado o muy poco tamaño de muestra puede sesgar los resultados.

Materiales proporcionados

• Prueba de cassette

• Insertos de paquete

• SwaB estéril

• Buffer de extracción

• bolsa de bioseguridad

Almacenamiento y estabilidad

Almacene como empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (2-30 ° C). La prueba es estable a través de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

NO CONGELAR.

No use más allá de la fecha de vencimiento.

Más información

1. ¿Cómo funciona la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2?

Esta prueba es para la detección cualitativa de antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopos autocolectadas. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos SARS-CoV-2 en la muestra.

2. ¿Cuándo se deben usar las pruebas?

El antígeno SARS-CoV-2 se puede detectar para la infección respiratoria aguda, y se recomienda probar cuando al menos uno de los síntomas aparece repentinamente: tos, fiebre, falta de aliento, fatiga, pérdida de apetito, mialgia.

3. ¿El resultado será incorrecto?

Mientras se sigan cuidadosamente las instrucciones, los resultados serán precisos. Sin embargo, si el volumen de la muestra es insuficiente o la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 se moja antes de la prueba, o si menos de 3 gotas o más de 4 gotas Se utilizan tampón de extracción, los resultados pueden ser incorrectos.

4. Si las líneas varían en color e intensidad, ¿cómo se interpreta la prueba?

El color y la intensidad de las líneas no son importantes para la interpretación de los resultados. Las líneas deben ser incluso visibles. La prueba debe considerarse positiva independientemente de la intensidad del color de la línea de prueba.

5. ¿Qué debo hacer si el resultado es negativo?

Un resultado negativo significa que es negativo, o su carga viral es demasiado baja para ser reconocida por la prueba. Sin embargo, esta prueba puede dar resultados incorrectamente negativos (falsos negativos) para algunos pacientes con Covid-19. Esto significa que incluso si prueba negativamente , aún podría tener covid-1. Si desarrolla síntomas como dolor de cabeza, migraña, fiebre, pérdida de olor y sabor, comuníquese con la institución médica más cercana de acuerdo con las regulaciones del gobierno local. Además, puede repetir pruebas con nuevas suites de prueba. En caso de duda, repita la prueba después de 1-2 días, ya que el coronavirus no puede detectarse con precisión en todas las etapas de la infección. Todavía se deben observar las reglas de distancia e higiene. Incluso con un resultado negativo de la prueba, se deben seguir las reglas de distanciamiento y saneamiento, y la reubicación/viajes, asistir a eventos, etc. Debería seguir sus pautas/requisitos locales de Covid.

6. ¿Qué debo hacer si el resultado es positivo?

Un resultado positivo significa la presencia de antígenos SARS-CoV-2. Un resultado positivo significa que probablemente tenga Covid-19. Inmediatamente se autoisole de acuerdo con las pautas locales y comuníquese con su médico de cabecera/médico o departamento de salud local inmediatamente según lo indique su autoridad local.