Desarrollo de pruebas de Covid-19

COVID-19 Se propague rápidamente y ocurre a través de la inhalación de gotas respiratorias o partículas de aerosol contaminadas con SARS-CoV-2. El virus ocurre en las membranas mucosas de la nariz, la boca o los ojos a través de spray y salpicaduras; o a través del contacto directo con las manos contaminadas con SARS-Cov-2 a través de fluidos respiratorios o contacto con superficies contaminadas con virus. La evidencia de investigación muestra que los aerosoles SARS-CoV-2 pueden sobrevivir en el aire durante aproximadamente 3 horas, con una vida media de aproximadamente 1 hora, y sobrevivir más tiempo en acero y plástico que en cartón y cobre. Como resultado, el desarrollo de tratamientos para Covid-19 está progresando a velocidad pandemia, pero no hay tratamientos efectivos aprobados por la administración de alimentos y drogas (FDA ).. Las vacricas parecen prometedoras y actualmente incluyen la vacuna Pfizer-Biontech, la vacuna moderna, la vacuna de Oxford/AstraZeneca y la vacuna Janssen. Pero ninguna de estas estrategias terapéuticas puede proporcionar una protección completa contra Covid-19, allanando el camino para un enfoque epidemiológico para romper el Cadena de transmisión de la enfermedad. En este enfoque, un diagnóstico es la herramienta más importante para ayudar a identificar los casos de la enfermedad que conducen al aislamiento y al rastreo de contacto para evitar que otros entren en esta. tacto con los contactos más cercanos del paciente. Desarrollo de una prueba Covid-19 fue una importante prioridad de salud pública durante los primeros meses de la pandemia Covid-19. En enero de 2020, los científicos chinos liberaron la primera secuencia genética SARS-Cov-2 a través de Gisaid, A programa que generalmente maneja datos de secuencia genética. Los investigadores de todo el mundo utilizaron estos datos para crear pruebas moleculares para el virus. Posteriormente se desarrollaron pruebas basadas en antígeno y anticuerpos.Incluso con las primeras pruebas creadas, el suministro es limitado. Como resultado, ningún país tiene datos confiables sobre la prevalencia del virus al principio de la pandemia. La Organización Mundial de la Salud y otros expertos han pedido una mayor prueba como la mejor manera de ralentizar la propagación del virus. La escasez de reactivos y otros suministros de prueba se ha convertido en un cuello de botella para las pruebas a gran escala en la Unión Europea, el Reino Unido y los Estados Unidos. Las pruebas tempranas también encontraron problemas de confiabilidad.

2020

Enero

Public Health England anunció una prueba el día 10 utilizando un método de detección de RT-PCR en tiempo real basado en hisopo bucal (gen RDRP). La prueba detecta la presencia de cualquier tipo de coronavirus, incluido el reconocimiento específico de SARS-CoV-2. Se lanzó el 10 de febrero en 12 laboratorios en todo el Reino Unido.Los científicos chinos publicaron información por primera vez sobre el genoma del virus el 11 de enero de 2020, enviaron múltiples secuencias del genoma a GISAID, un mecanismo integral para compartir datos de secuencia genética de influenza. Ese día, el Instituto de Investigación Medica Malasia (IMR) produjo "Cebadores y sondas "Para una prueba SARS-CoV-2 RT-PCR. Los materiales de la IMR se usaron para diagnosticar al primer paciente en Malasia el 24 de enero. El grupo BGI fue una de las primeras compañías en obtener una licencia de uso de emergencia para pruebas de ácido nucleico de La Administración Estatal de Drogas de China.El plan de prueba de ácido nucleico alemán se anunció el 17. Otra prueba de PCR anterior fue desarrollada por el Hospital de la Universidad de Charité en Berlín en colaboración con colaboradores académicos en Europa y Hong Kong y se publicó hoy. Utiliza RTRT-PCR y forma la base de un kit de 250,000 distribuido por la Organización Mundial de la Salud (OMS).En Rusia, la primera prueba Covid 19 fue desarrollada por el Vector del Centro Nacional de Investigación de Virología y Biotecnología. La producción comenzó el 24 de enero.En los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) desarrollaron un panel de diagnóstico de PCR en tiempo real SARS-CoV-2. El acuerdo está disponible el 28 de las tres pruebas en el kit temprano falló debido a un problema con los reactivos

Febrero

La prueba de ácido nucleico de grado clínico de la compañía coreana Kogenebiotech (Coronavirus PowerChek) fue aprobada por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (KCDC) de Corea el 4 de febrero.El día 5, Huada Gene abrió un laboratorio de pruebas de emergencia temporal que cubre un área de 2.000 metros cuadrados en Wuhan, llamado "Huoyan ". Procesa más de 10,000 muestras por día. La construcción tomó 5 días. El laboratorio de Wuhan es seguido por Huoyan. Laboratorios en Shenzhen, Tianjin, Beijing y Shanghai, para un total de 12 ciudades en China.El 11 de febrero, la prueba fue aprobada por el Servicio Federal de Vigilancia de Atención Médica de Rusia.En los EE. UU., Los CDC se negaron a permitir que otros laboratorios procesen pruebas ese mes, permitiendo un promedio de menos de 100 muestras por día. No se determinó que una prueba con dos componentes era confiable hasta el 28, y los laboratorios estatales y locales no eran permitido comenzar a probar hasta entonces. La prueba está aprobada por la FDA debajo del EUA.

Marzo

Debido a las pruebas limitadas, ningún país tiene datos confiables sobre la prevalencia del virus en su población. Distorses de variabilidad de prueba tasas de muertos de casos informadas, y muchos países pueden sobreestimar las tasas de muerte de casos debido a la muestra de BIA. La escasez de reactivos y otros suministros se ha convertido en Un cuello de botella para pruebas a gran escala en la Unión Europea y el Reino Unido [8] y los Estados Unidos.Para el 4 de marzo, China alcanzó 50,000 pruebas por día. Un estudio examinó 1070 muestras de 205 pacientes con Wuhan e informó variables

Sensibilidades dependiendo del método y la ubicación de la recolección de muestras. Las muestras de las muestras de fluido de lavado broncoalveolar devolvieron la mayor sensibilidad. Los autores sugirieron que las tomografías computarizadas mostraron una mayor sensibilidad.Los laboratorios comerciales de EE. UU. Comenzaron a probar a principios de marzo. A partir de la quinta, LabCorp anunció la disponibilidad nacional de su prueba Covid 19 basada en RT-PCR. El diagnóstico de Cuests comenzó a probar en todo el país el 9 de marzo. El demandante de las pruebas en los Estados Unidos ha crecido rápidamente, lo que resultó en una acumulación de cientos de miles de miles de miles de miles de miles de miles de miles Pruebas en laboratorios privados de EE. UU. Los suministros de hisopos y productos químicos continúan siendo apretados. El 25 de mayo, Estados Unidos responsabilizó a los estados de satisfacer sus necesidades de prueba. En marzo, la FDA emitió notificaciones a Hologic (3/16), [40] Abbott Laboratories (3/18) , Thermo Fisher Scientific (3/19) cepheid (3/21) para EUA para la detección de ácido nucleico y LABCorp (4/30).El 12 de marzo, la Clínica Mayo anunció la implementación de pruebas de ácido nucleico.El 16 de marzo, la Organización Mundial de la Salud solicitó un aumento de los programas de pruebas como la mejor manera de retrasar la propagación. Los países europeos verales inicialmente realizaron más pruebas que los Estados Unidos. A través del 19 de marzo, se ofrecieron pruebas por drive en varias grandes ciudades.Al 22 de marzo, según el director del Instituto Robert Koch, Alemania tenía la capacidad de realizar 160,000 pruebas por semana. A partir del 26 de marzo, el ministro de salud alemán, Jens Spahn, estimó que Alemania estaba realizando 200,000 pruebas por semana. Alemania tiene una gran Industria de diagnóstico médico con más de cien laboratorios de prueba que proporcionan la tecnología y la infraestructura para aumentar rápidamente las pruebas. Cuando un médico ordena una prueba, el costo está cubierto por el seguro. A finales de marzo, al menos 483,295 muestras habían sido probadas, de los cuales 33,491 (6.9%) fueron positivos.El 26 de marzo, se informó que el 80% de los kits de prueba de la República Checa comprada en China tenía resultados inexactos. Blovaquia compró 1.2 millones de kits de prueba basados ​​en anticuerpos de China, que se encontró que eran inexactos. China acusó a la República Checa y Eslovaquia de usar estas pruebas incorrectamente. ATEş Kara, del Ministerio de Salud Turquía, declaró que los kits de prueba comprados por Turquía de China tienen una "alta tasa de error". España compró los kits de la compañía china Shenzhen Baiyi Biotechnology Co. Ltd., pero los resultados encontraron inaceptables. Los resultados inexactos pueden ser el resultado de la falta de recolección de muestras correctamente o usar el kit correctamente, explicó el fabricante. El 27 de marzo, las autoridades españolas cambiaron a otro proveedor, Shenzhen Boyi.Para el 31 de marzo, los Emiratos Árabes Unidos habían probado más personas per cápita que cualquier otro país. [60] Los EAU implementaron una combinación de recolección de muestras de transmisión y laboratorios de alto rendimiento del grupo 42 y BGI. Porcelana.A finales de mes, las pruebas han superado los 200k/semana.