Hora de publicación: 2022-10-27 Origen: Sitio
Vacuna novedosa de coronavirus
A partir de marzo de 2022, China ha proporcionado más de 2.100 millones de dosis de vacunas a más de 120 países y organizaciones internacionales, lo que representa un tercio del uso total de vacunas globales fuera de China.
Vacuna inactivada
El 31 de diciembre de 2020, se liberó el mecanismo de prevención y control del Consejo de Estado, y la Vacuna Inactivada de la Corona de la Corona de China del Grupo Sinopharm Group ha sido aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para la lista con condiciones.
Del 12 al 14 de noviembre de 2021, la primera vacuna contra la corona inhalable del mundo se presentó en la "2021 Fifth Hainan International Health Industry Expo ". La nueva vacuna contra la corona del mundo fue desarrollada conjuntamente por el equipo del académico Chen Wei de la Academia de Ciencias Médicas Militares y Cansino Biological Co., Ltd. El ensayo clínico de fase II ha logrado resultados graduales, y se está siendo la aplicación de uso de emergencia promovido. Se entiende que la nueva vacuna contra la corona inhalada y la inyección intramuscular usan la misma vacuna, y su formulación no ha cambiado, solo se utiliza una forma diferente de administración. La inmunidad de inhalación nebulizada utiliza un nebulizador para atomizar la vacuna en pequeñas partículas, que ingresan al tracto respiratorio y los pulmones a través de la inhalación oral, estimulando así la inmunidad mucosa, que no puede ser provocada por inyección intramuscular.
Nuevo fármaco de anticuerpos terapéuticos
En noviembre de 2021, el nuevo fármaco de anticuerpos terapéuticos JS016 desarrollado conjuntamente por el Instituto de Microbiología de la Academia de Ciencias de China y la Biotecnología de Shanghai Junshi ha obtenido autorización de uso de emergencia en 15 países de todo el mundo para usar en combinación con otro anticuerpo neutralizante.
Nueva inmunización de refuerzo de vacunas de corona
A partir de las 20:00 del 25 de enero de 2022, la cita de registro para la inmunización de refuerzo de los compatriotas de Hong Kong y Macao de 18-11 años en Shanghai y la cita de registro para la vacunación de los compatriotas de Hong Kong y Macao de 3 a 11 años se lanzará, y la vacunación comenzará el 26 de enero.
El 14 de abril de 2022, la hora local, Pfizer, dijo que un estudio encontró que los niños de 5 a 11 años reciben una toma de refuerzo de su nueva vacuna contra la corona producirán una respuesta inmune "alta".
El 22 de noviembre de 2021, según las últimas noticias, la Fase III clínica de la combinación de nuevos medicamentos Crown BRII-196 y BRII-198 desarrollados conjuntamente por la Universidad de Tsinghua, Shenzhen Third People's Hospital y Tengsheng Biopharmaceuticals no han sido aburridos. Después de 28 días de tratamiento, se lograron muertes cero y 8 casos en el grupo de control murieron. Los resultados detallados se anunciarán en el futuro cercano. Este es también el medicamento de anticuerpos de más rápido crecimiento en mi país, y se espera que se apruebe para el marketing con condiciones a fines de diciembre. En comparación con los nuevos medicamentos de anticuerpos de coronavirus que han sido aprobados para el uso de emergencia en Europa y los Estados Unidos, este medicamento es el único que ha evaluado el efecto del tratamiento de los pacientes infectados con la cepa mutante y obtuvo datos.
En diciembre de 2021, dirigido por el profesor Zhang Linqi, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tsinghua y Director del Centro de Salud Global y Enfermedades Infecciosas y Centro de Investigación del SIDA de la Universidad de Tsinghua, el nuevo anticuerpo neutralizante monoclonal de la corona Ambavirumab/RomiseVirumab se desarrolló la terapia de combinación de combinación de combinación. fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China el 8 de diciembre para el tratamiento de adultos y adolescentes (12-17 años, peso ≥ 40 kg) con una nueva infección por coronavirus (COVID-19). Entre ellos, los adolescentes (12-17 años, peso ≥ 40 kg) están sujetos a aprobación condicional.
Profilaxis de preexposición Covid-19
AstraZeneca China "Cuenta oficial de WeChat " News el 11 de diciembre de 2021, recientemente, la combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) de AstraZeneca Evusheld (combinación de TixEvimab y Cilgavimab) se le otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) en los Estados Unidos para nuevos Profilaxis de preexposición de neumonía coronaria, los primeros medicamentos estarán disponibles pronto.
AstraZeneca dijo el 23 de mayo que su nueva vacuna contra la corona ha sido aprobada en la Unión Europea como una tercera dosis de refuerzo para adultos. Su vacuna Vaxzevria ahora está disponible como una tercera dosis de refuerzo para pacientes previamente vacunados con Vaxzevria u otras vacunas aprobadas por la UE.
Terapia de combinación de anticuerpos neutralizantes
Según News el 17 de diciembre de 2021, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos anunció recientemente la aprobación de emergencia de las innovadoras drogas de terapia de combinación de anticuerpos neutralizantes de Coronavirus de Tengshenghua para el registro de la inyección de ambavirumab y la inyección de romiseevirumab. Li Ankang, director financiero de Tengsheng Biopharmaceuticals y Ph.D. de biomedicina, dijo: la terapia de combinación de anticuerpos neutralizantes es encontrar anticuerpos neutralizantes específicamente para el nuevo coronavirus del cuerpo humano, optimizarlo aún más y seleccionar un par de anticuerpos que se unen a diferentes partes del nuevo coronavirus. Los anticuerpos neutralizantes se producen a gran escala para fabricar medicamentos estables y controlables. Sus ventajas: primero, es un par de anticuerpos de acción prolongada; segundo, en términos de seguridad, proviene del cuerpo humano; tercero, en términos de efectividad, puede reducir el riesgo de muerte y hospitalización en un 80% en los ensayos clínicos de fase III; Cuarto, es una terapia combinada con dos anticuerpos al mismo tiempo, con alta cobertura de varias cepas mutantes.
Drogas orales
El 22 de diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el primer medicamento oral de uso de emergencia para el tratamiento de Covid-19 en adultos y niños de 12 años o más con Covid-19 leve a moderado, así como aquellos con leve síntomas moderados. Personas con alto riesgo de enfermedades graves. El medicamento oral, realizado por Pfizer, se llama paxlovid y consta de dos fármacos antivirales, dijo la FDA en un comunicado. Los pacientes deben tomarlo lo antes posible después del diagnóstico de la nueva corona, y comenzar a tomarlo dentro de los 5 días posteriores a los síntomas de la nueva corona, y el tiempo de uso continuo no puede exceder los 5 días. El 21 de enero de 2022, el gobierno de Corea del Sur decidió expandir el uso de nuevas drogas orales de la corona de los actuales 65 años y más de 60 años y más.
El 23 de marzo de 2022, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Drogas de Corea declaró que había decidido aprobar la autorización de uso de emergencia del nuevo medicamento oral de Merck Monupivir.
El 21 de abril de 2022, el sitio web oficial de la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que la OMS aprobó el uso de la nueva droga oral de Crown Paxlovid de Pfizer en pacientes de alto riesgo con nueva neumonía coronaria.
El 23 de abril de 2022, el fabricante de drogas japonés Shionogi Pharmaceuticals dijo el 22 que la compañía ha comenzado las negociaciones con el gobierno de los Estados Unidos para planear suministrar su nueva droga oral de la corona actualmente en desarrollo.
En abril de 2022, según el Wall Street Journal, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dijo el lunes que había ampliado la aprobación de Remdesivir (Veklury) como la primera terapia de corona nueva para bebés y niños pequeños. Anteriormente, Veklury solo estaba aprobado para tratar a ciertos pacientes adultos y pediátricos con COVID-19.
Vacuna de tecnología de proteínas vegetales
El 24 de febrero de 2022, Health Canada anunció que la nueva vacuna contra la corona Covifenz, desarrollada por la compañía farmacéutica del país Medicago, puede usarse para adultos de 18 a 64 años. Esta es la sexta vacuna contra la nueva corona aprobada por Canadá y la primera nueva desarrollada localmente desarrollada nueva Vacuna de la corona. Covifenz es la primera nueva vacuna contra la corona utilizando tecnología de proteínas vegetales.
La tecnología de IA desarrolla una nueva vacuna contra la corona de acción prolongada
Según un informe el 11 de abril de 2022, la Corporación NEC de Japón anunció el 8 el 8 que ha comenzado a desarrollar una nueva vacuna contra la corona utilizando la tecnología de inteligencia artificial (IA) más de vanguardia.
Valneva Valneva Nueva Vacuna Corona
El 14 de abril de 2022, Bloomberg informó que la Agencia Reguladora de Productos de Medicamentos y Salud del Reino Unido (MHRA) aprobó una nueva vacuna contra la corona desarrollada por la compañía de biotecnología francesa Valneva, según un comunicado gubernamental. La vacuna Valneva se convierte en la sexta vacuna Covid-19 autorizada a MHRA-19.
Novavax New Crown Vaccine
El 18 de abril, un grupo especial del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón acordó aprobar la nueva vacuna Crown desarrollada por la compañía de biotecnología de los Estados Unidos Novavax el 18. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar planea aprobarlo rápidamente, que será la cuarta vacuna Covid-19 disponible en Japón.
El 21 de abril de 2022, el británico "Financial Times " informó que Novavax anunció los datos clínicos de la primera vacuna combinada de la nueva corona e influenza, y inicialmente descubrió que la vacuna dos en uno puede ser segura y efectiva.
El 4 de junio de 2022, el Wall Street Journal informó que los reguladores de la salud de los Estados Unidos dijeron que la vacuna de Novavax era un 90 por ciento efectiva para prevenir el nuevo coronavirus en su ensayo clínico fundamental, pero esa actuación fue antes de la aparición de la variante Omicron, que era más propensa a la evasión inmune de las vacunas que los virus anteriores. Los consultores externos tienen previsto discutir la próxima semana si recomendar la aprobación de la vacuna de la FDA después de seis personas que recibieron la vacuna Novavax desarrolló inflamación cardíaca de miocarditis y pericarditis en estudios separados.
La nueva proteína recombinante de Bio de Ruike Bio, nueva vacuna contra la neumonía coronaria
El 2 de mayo de 2022, Ruike Biotech emitió un anuncio que anunció que su nueva solicitud de ensayo clínico de vacunas de vacunas de la vacuna de la Corona adyuvante fue aprobada por el Centro para la Evaluación de Drogas de la Administración Estatal de Drogas. [96]
China descubre una nueva droga de corona y obtiene una patente, y su capacidad para inhibir el virus ocupa un lugar alto
El 10 de mayo de 2022, un nuevo medicamento para el tratamiento de Covid-19 descubierto por científicos chinos recibió una patente de invención nacional. La especificación de patente muestra que 10 μm (micromol/litro) de fenogreco inhibe la replicación del coronavirus en 15,393 veces.
Se han aprobado ensayos clínicos de drogas innovadoras contra el covid-19 orales
En la noche del 15 de mayo de 2022, Zhongsheng Pharmaceutical emitió un anuncio de que el ensayo clínico de las tabletas de inhibidor de proteasa 3cl anti-new coronavirus oral, Ltd., un subsidiario de la compañía, fue aprobado por Guangdongssheng Ruichuang Biotechnology Co., Ltd. La Administración Estatal de Drogas. Recibió el "Aviso de aprobación para el ensayo clínico de medicamentos" y acordó realizar ensayos clínicos de tabletas RAY1216.
Moderna dice que su vacuna Covid-19 mejorada produce respuestas inmunes más fuertes a las variantes omicrones
El 9 de junio de 2022, el Wall Street Journal informó que Moderna dijo que en un nuevo estudio, se comparó una versión mejorada de la nueva toma de refuerzo de la vacuna Crown con la vacuna original de la compañía cuando se dirigió a una cepa mutante de Omicron. Las respuestas inmunes fueron más fuertes, y los investigadores descubrieron que las personas que recibieron la vacuna modificada tenían 1.75 veces el nivel de anticuerpos neutralizantes a Omicron que aquellos que recibieron el refuerzo de la vacuna original.
Ruike Bio: Variante Omicron New Coronavirus ARNm Vaccine obtuvo licencia clínica en Filipinas
En junio de 2022, la nueva vacuna contra el ARNm de ARNm de Coronavirus de Ruike Biogrupo fue aprobada para los ensayos clínicos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos del Estado de Filipinas.
Regis Bio: La primera vacuna contra ARNm de liofilización del mundo de la nueva cepa de Coronavirus Omicron entra en etapa clínica
El 27 de junio de 2022, Shenzhen Regis Biotechnology Co., Ltd. anunció que la nueva empresa de Venture Company (Wuhan Regis Biotechnology Co., Ltd.) desarrolló la nueva vacuna contra el ARNm de Coronavirus Omicron RH109. . Obtener la aprobación clínica. Esta aprobación marca que la primera vacuna de ARNm de liofilización del mundo de la nueva cepa Omicron Crown ha entrado en la etapa clínica.
SK Biotechnology: la primera vacuna contra la corona de nuevo coreano tiene licencia
El 29 de junio de 2022, la nueva vacuna contra la neumonía por Coronavirus desarrollada por SK Bioscience recibió una decisión de aprobación de variedades en el Comité Final de Inspección de la Administración de Seguridad de Alimentos y Drogas de Corea. Hasta ahora, los nuevos agentes terapéuticos y vacunas de neumonía coronaria de Corea del Sur tienen la capacidad de la investigación y el desarrollo independientes hasta la producción de productos terminados. La Administración de Seguridad de Alimentos y Drogas de Corea convocó un comité de inspección final y decidió aprobar la nueva vacuna de corona de SK Biotech "Skycovione ™ " (GBP510).
Novavax: anticipando el lanzamiento de una nueva vacuna contra la corona contra Omicron en el cuarto trimestre
El 2 de julio de 2022, Reuters informó que Novavax, una compañía de investigación y desarrollo de vacunas de los Estados Unidos, espera proporcionar una nueva vacuna contra la corona contra las cepas mutantes de Omicron B.4 y BA.5 en el cuarto trimestre de 2022. Asegúrese de que los disparos de refuerzo La salida en el otoño contiene ingredientes que protegen contra las cepas mutantes de BA.4 y BA.5 de Omicron.
Anticuerpo neutralizante Evusheld Prevención de infecciones Drogas
El 5 de julio de 2022, se citó a la aduana de Haikou diciendo que la aduana del aeropuerto de Boao, una subsidiaria de la aduana de Haikou, completó la aprobación de artículos especiales para el primer anticuerpo neutralizante importado Evusheld (enredado) en mi país, con un valor total de 21.9802 millones de yuanes. El fármaco se usa principalmente para la profilaxis previa a la exposición de adultos contra la nueva neumonía por coronavirus y adolescentes (≥12 años, peso corporal ≥40 kg).
La primera droga oral de la corona oral de China con derechos de propiedad intelectual independientes aprobados
El 25 de julio de 2022, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos realizó una revisión y aprobación de emergencia de acuerdo con las disposiciones relevantes de la "Ley de la Administración de Medicamentos" y de acuerdo con los procedimientos especiales de aprobación de medicamentos, y aprobó a Henan Zhenzhen Biotechnology Co., Ltd. Azvudine tabletas para aumentar el tratamiento del nuevo coronavirus con afecciones. Solicitud de registro de indicación de neumonía.
El 9 de agosto de 2022, según la Comisión Nacional de Salud y Medical, de acuerdo con la aprobación condicional de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la solicitud de registro de tabletas de azvudina para el tratamiento de la nueva neumonía del coronavirus, con el fin de mejorar aún más el tratamiento antiviral De la nueva neumonía del coronavirus, el plan de tratamiento, después de la investigación, el medicamento se incluyó en el "nuevo Plan de diagnóstico y tratamiento de neumonía por coronavirus (novena edición) ".
El 15 de agosto de 2022, la hora local, según informes de los medios locales, el regulador médico británico aprobó la toma de refuerzo de la nueva vacuna contra la corona fabricada por la compañía de vacunas Moderna. Se dice que la vacuna puede luchar tanto en el nuevo coronavirus original como la variante Omicron. El Reino Unido es el primer país en aprobar la vacuna.
Corea del Sur lanza primero la nueva vacuna contra la corona producida en el país
El 13 de septiembre de 2022, Corea del Sur "Asia Daily " informó que a partir de ese día, Corea del Sur comenzó la primera vacuna nacional de corona desarrollada por SK Bioscience.
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